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日期:2024-04-29 09:54

  】8月22日,诺华宣布,旗下小干扰RNA(siRNA)疗法英克司兰钠注射液(商品名:乐可为,Inclisiran)获国家药监局批准上市,作为饮食的辅助疗法,用于原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。

  这是全球头款用于降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)的小干扰RNA(siRNA)药物。作为一款降低LDL-C的创新药物,英克司兰能从源头上阻断LDL-C升高的“帮凶”前蛋白转化酶枯草溶菌素(PCSK9)蛋白的合成,从而长期稳定降低LDL-C水平。据介绍,英克司兰基于小干扰核酸(siRNA)技术,患者在首针后三个月注射加强针,此后每年仅需注射两次即可有效降低LDL-C水平,相比其他治疗方法具有更高的患者依从性。

  据了解,诺华是是较早进入中国的跨国医药企业之一,从生产、研发到商业运营,全面布局中国市场。多年来,其一直在不断聚焦重大和高发疾病领域,为中国患者提供高价值的创新药物,应对他们不断增长的医疗需求。根据诺华中国的数据显示,自1987年以来,诺华已有约100款药物及适应症在国内获批。而2017年以来,诺华还有30款药物已被纳入国家医保目录。

  目前,诺华还在不断加快创新产品在中国的注册申请、上市和早期准入。今年除了英克司兰钠注射液,还有多款药物也已在中国获得受理以及认定。

  8月2日亚新体育下载,诺华递交了Brolucizumab注射液的新药上市申请并获得受理。公开资料显示,Brolucizumab(布西珠单抗,RTH258)是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗创新药物。

  资料显示亚新体育下载,Brolucizumab可以通过抑制VEGF信号通路,进而抑制新生血管病变的增长,清除视网膜水肿,并且改善患者的视力。在持续改善解剖结构上具有一定优势,对wAMD和DME患者显示出较好的积液控制效果。同时,对VEGF-A的所有亚型也均有很强的抑制作用。2019年10月,该产品在美国获批上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。2022年3月,该产品又获得欧盟委员会批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。

  3月7日,诺华在阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)适应症临床研发阶段的创新药物Iptacopan(LNP023)胶囊,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“突破性治疗药物”认定。

  早前,诺华曾计划在三年内实现超过90%的中国新药及适应症注册申请与全球同步。未来五年,诺华还预计将有40款的创新药在国内获批。业内认为,这对国内广大患者来说无疑将是一种利好,将来会有更多、更好的治疗新选择。

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